INFORMATIONEN FÜR Medizinisches Fachpersonal

Diese Patienten sind für diese Studie geeignet (Einschlusskriterien).
Personen, die...

• älter als 18 Lebensjahre sind
• an einem chronischen Schlaganfall leiden (länger als 6 Monate) 
• an einer Harn- und/oder Stuhlinkontinenz leiden
• in der Lage sind, eine Schriftgröße gut zu lesen
• keine erheblichen kognitiven Einschränkungen haben
  
• Personen, die nicht in der Lage sind die Fragebögen durchzulesen und auszufüllen, können dies mit Unterstützung eines Angehörigen tun.

Diese Patienten sind für diese Studie NICHT geeignet
(Ausschlusskriterien) 

Personen, die...

• die oben beschriebenen Einschlusskriterien nicht erfüllen
• einen rechtlichen Betreuer haben
• schon eine Inkontinenz vor dem Schlaganfall hatten, die durch den Schlaganfall nicht verändert wurde 
• eine weitere neurologischen Störung (z.B. Parkinson, MS, Demenz, ALS, Cauda equina Syndrom) haben
• Erkrankungen, Operationen oder Verletzungen im Becken (z.B. aus dem gynäkologischen Bereich oder an der Prostata) haben
• regelmäßig Medikamente einnehmen, die Einfluss auf die Beckenbodenfunktion und damit auf das Ausmaß an Inkontinenz haben.

 Das Studienprotokoll

• Primäre Forschungsfrage: Wie groß ist die Beeinträchtigung der Lebensqualität durch eine Harn- und/oder Stuhlinkontinenz bei Personen mit einer Apoplexie?
• Design: Querschnittstudie
• Probanden: siehe oben (Ein- und Ausschlusskriterien);
  im deutschsprachigen Raum (Österreich, Deutschland, Schweiz)
• Messinstrumente
• • Stroke Impact Scale 3.0 (german Version)
  • Deutscher Beckenboden Fragebogen
  • Fragebogen zur sozialen Unterstützung (F-SozU K14)
  • Fragebogen zur Lebensqualität (SF-12)
  • Fragebogen zur Person (soziodemografisch, Ausschlusskriterien, weitere Einflussgrößen)
• Ablauf 1: Wir versenden an interessierte Patienten oder Sie als
               Kooperationspartner
• • Probandeninformation, Einverständniserklärung
  • Alle Fragebögen
  • Frankierter und adressierter Rückumschlag
• Ablauf 2: Bitte leiten Sie diesen Link an interessierte Betroffene weiter: 
  https://lamapoll.de/St-In-Qol/de
• Die Studie erhielt ein positives Votum der Ethikkommission Klagenfurt/Österreich (Nr.2020-19) und ist beim Deutschen Register für klinische Studien registriert (DRKS00020796).
• Blindierung: die Rückläufe werden von einer unabhängigen Person angenommen. Hier werden die Einverständniserklärungen von den Fragebögen getrennt, bevor die anonymisierten Fragebögen zur Datenerfassung gelangen.
• Start: 01.07.2020